银娱优越会基因工程有限公司建设于2013年6月,,,,位于新乡市平原树模区银娱优越会生物医药工业园内。。公司注册资源2亿元,,,,是银娱优越会(股票代码:002007)参股子公司。。主要从事单克隆抗体类、重组人凝血因子类、激素类药品的生产与研发。。公司在研产品富厚,,,,笼罩肿瘤、自身免疫疾病、糖尿病、眼科、生殖等疾病领域。。
公司研发团队实力雄厚,,,,配景依托上市母公司“银娱优越会”的研发智囊,,,,拥有多平台项目研发相助履历,,,,包括银娱优越会生物博士后科研事情站、河南省生物医药(制剂)工程手艺研究中心、河南省新型疫苗工程实验室、河南省预防性疫苗工程手艺研究中心、中国科学院历程工程研究卵白质工程疏散纯化联合实验室、上海巴斯德研究所疫苗研发联合实验室、中国科学院物理研究所单抗联合实验室、德国Sartorius及美国GE联合实验室等。。
公司生产厂房遵照欧盟和FDA标准制作,,,,设计严谨,,,,切合国际生产标准。。中试车间约2000平方米,,,,建有一次性生产线、不锈钢反应器生产线、制剂、配液、准备等5大功效区,,,,包括3条细胞作育生产线(2条不锈钢生产线和1条一次性反应器),,,,2条下游纯化线和1条全自动分装线,,,,可以举行冻干粉和液体制剂的生产。。
规;;导5.7万平方米,,,,拥有500L-2500L生产能力,,,,可以举行差别规模的批次作育,,,,并且能够举行500L的灌流工艺作育,,,,可以凭证工艺设计举行一连不中止批次作育,,,,在最短时间内生产更多批次,,,,从多方位知足生产需要。。生产集中配液系统能够举行上百种缓冲液和作育基的设置治理,,,,全自动博世分装机,,,,可以举行液体制剂和冻干粉制剂的生产,,,,所有生产系统均为CIP和SIP设计,,,,最大化阻止污染和交织污染。。
公司承继一切为了人类康健的焦点价值观,,,,注重人才作育及国际化研发平台的搭建,,,,原与海内外科研机构、医药同仁开展全方位、多模式的相助,,,,携手共筑人类康健长城!